软胶囊包装的制备灯丝端子护套轴流风叶电脑外设电镀挂具

软胶囊包装的制备

软胶囊亦称弹性胶囊，其弹性的大小取决于囊丸的明胶、增塑剂和水三者的比例。最早的软胶囊制剂为维生素A、D胶丸。自1933年发明了旋转冲模包囊机以来，使调心托辊产量大大提高，成本大幅下降，欧美各国纷纷采用，并不断对机械设备进行改进，使软胶囊不仅能填装精度较低液体、糊状软体药物，还能进行粉末、颗粒等的填充，品种和产量不断增加。我国从20世纪60年代就开始生产软胶囊产品，但真位于边城镇的句容市交通新材料产业基地是该市唯逐一家国家火把特点产业基地正的发展还是在20世纪90年代。20世纪70年代前期，我国采用模压法生产软胶囊，产品单一，常见的只维生素E胶丸、脉通胶丸、月见草胶丸等几种。《中国药典》1985年版正式生效后，模压法生产软胶囊被淘汰，改用RDEM法生产，品质大大提高。特别是20世液体泵纪90年代，我国开发了一系列中药软胶囊品种，如藿香正气软胶囊、复方丹参软胶囊、麻仁软胶囊等，改变了西药软胶囊一统天下的局面。目前，在医药上常见的软胶囊包括口服胃溶胶囊、肠溶胶囊、咀嚼胶囊、缓释胶囊、骨架胶囊、包衣胶囊、速效胶囊、外用直肠胶囊以及眼用、皮肤用、耳鼻使用的管状软胶囊等。产品在大小、形状、颜色等方面多种多样，正逐渐成为新的包装趋势，活跃于制药及保健食品市场。除药品和保健品包装领域外，软胶囊在家化用品、食品工业、化学和其他工业领域中也已开始普及应用。但是，由于软胶囊制剂是一种相对较难生产的剂型，技术设备要求高，专业性强，因此从事生产软胶囊制剂的药厂较少。国外该产品都由专业性软胶囊生产厂来承担，药厂或其他厂以委托加工形式开展业务，其处方工艺与专利均属保密，因此一定程度上使软胶囊制剂生产受到影响。此外，软胶囊生产线投入大，配套设施要求高，人员培训等要求严格，周期较长。软胶囊产品属于规模化产品，一条软胶囊机生产线年生产能力为1亿粒软胶囊以上；同时，与多条生产线生产成本相比，单一生产线的生产成本较高。因此，为一个或几个产品配套一条软胶囊生产线，从直剥离的夹具)等经济效益来说是不合算的。这也是国外软胶囊多由专业性生产商完成的原因。

药品、保健品等软胶囊的生产对外壳胶皮材料要求非常严格，软胶囊外壳的主要成分为食用级明胶、甘油和纯水，对人体健康无任何危害。明胶是一种蛋白质，在医药和食品中有着广泛的应用，许多日常食品，如果冻、糖果等都乳胶脚垫由明胶制成；甘油是由玉米、薯类和蜜糖等原料制得，是一种广泛使用的、安全的食品添加剂。因此，软胶囊外壳本身是十分安全的可食用原料。评价软胶囊产品质量优劣的主要指标是：产品的崩解性、产品的装量差异、产品的均匀度、产品的微生物检测。这些指标水床垫等均需要相应的实验仪器、设备等由专业人士来完成检测并提供相应的实验报告。

软胶囊包装的保健品和药品多为从动、植物中提取出来的天然有效成分，一般为纯度较高的油状功能性或油性与粉状混悬液物料，因为油状功能性物质可省去吸收、固化等技术处理，并可有效避免油状功能性物质从吸收辅料中渗出，因此使用软胶囊包装是最适宜的剂型。近年来，中药产品的再开发，也是以软胶囊剂型为主。中药软胶囊与西药不同，西药成分单一，大多为油状药物或疏水性药粉，易于制成油溶液，比较容易囊化；而中药处方复杂，出膏率大，吸水性强，内容物制备较为复杂。因此，中药软胶囊内容物现多制成混悬液或糊状物，这就要求内容物不仅要均匀稳定，而且还要有良好的流动性，同时对生产设备要求也高。此外，低熔点功能性物质和保健食品、生物利用度差的疏水性功能性物质和保健食品、不良苦味及臭味的功能性物质和保健食品、微量活性功能性物质和保健食品及遇光、湿、热不稳定及易氧化的功能性物质和保健食品均适合制成软胶囊。由于软胶囊壳的主要成分为明胶、甘油和纯水，它对于包裹物料是水性还是油性关系很大，因为明胶皮层只能包覆油类物质。而对于水性成分，就要借助固体分散技术将药物经冻干法制成粉末(如蜂王浆冻干粉)，再分散到分子量为400PEG～40000PEG中，形成淤浆体，然后再用明胶包覆成软胶囊。但由于PEG本身也具高吸湿性，必将影响到明胶接口的密闭性。国内生产厂最近提出加厚软胶囊皮层的方法，但这要受到设备性能以及成本的制约。国外报道则是对其进行接枝改性降低其亲水性，同时不影响药物的崩解速度和生物利用度。

转载自:医药协会